Закон о лекарственных средствах содержит недостатки и риски

Принимая во внимание, что Закон о лекарственных средствах был одобрен в 1997 году и некоторые статьи устарели, необходим системный подход для регулирования новых условий в области медицинских препаратов, отмечает Noi.md со ссылкой на пресс-релиз IDIS Viitorul.

В предлагаемом для публичных консультаций законопроекте содержится ряд конкретных недостатков и рисков, такие как: неоправданно высокая плотность размещения аптек; риски, связанные с продажей лекарств в специализированных магазинах; недостаточная эффективность отслеживания потока лекарств; сокращение доступа к компенсированным лекарственным средствам в сельской местности; риск поступления низкокачественной и контрафактной продукции; неэффективное регулирование ценообразования на лекарства и многие другие.

Эксперт по фармацевтической политике Мария Кожокару-Тома отмечает в аналитической записке к проекту, что риски и препятствия, которые в нём содержатся, в конечном итоге приведут к серьёзным отклонениям от государственной политики в этих областях, таким как удорожание лекарств и снижение их качества. Эксперт считает, что лекарства, с одной стороны, станут менее доступными, а с другой, есть риск необоснованного и неконтролируемого увеличения потребления фармацевтических препаратов.

Глава управления Министерства здравоохранения Мария Лэптяну сказала на мероприятии, что министерство предложит изменения к законопроекту о лекарствах и будет учитывать потребности населения, особенно в том, что касается специализированных магазинов по продаже лекарственных препаратов.

Представители аптек считают, что сейчас необходимо направлять усилия для снабжения граждан Республики Молдова лекарствами, поскольку в некоторых регионах страны есть проблемы в этом отношении.

Основные рекомендации по совершенствованию законодательства о лекарственных средствах направлены на гармонизацию проекта Закона о лекарственных средствах к европейским и международным стандартам в области качества и безопасности лекарственных средств, на обеспечение мониторинга и семестровой отчётности Агентства по лекарствам и медицинским изделиям о деятельности всех экономических агентов, занимающихся обслуживанием населения лекарственными средствами.

В то же время автор аналитической записки утверждает, что существует необходимость в совершенствовании текста законопроекта о лекарственных средствах, который содержит нарушения и отклонения от единогласно принятых правилах хранения, качества и выпуска лекарственных средств. Она отмечает, что требуется редактирование специализированной терминологии. Необходимо также провести глубокий и многомерный анализ воздействия проекта Закона о лекарственных средствах на население, в том числе в сельских районах, в целях обеспечения защиты прав граждан на фармацевтическую помощь, а изменения в фармацевтической системе должны быть скоррелированы с реформой системы здравоохранения в целом.